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艾滋病三合一新复方制剂中国获批上市!

2017-08-11 01:04:54健康时报
核心提示:葛兰素史克(GSK)今天宣布,其下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(多替阿巴拉米片)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性。

  葛兰素史克(GSK)今天宣布,其下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(多替阿巴拉米片)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性。

  绥美凯是唯一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,具有高效、耐受性好、耐药屏障高,很少的药物相互作用的特点,每日一次,每次一片,减少艾滋病患者的服药负担,提高患者用药依从性,并显著改善其生活质量,早前绥美凯作为新型艾滋病治疗药物,获得CFDA优先审评审批。

  截至2016年6月30日,全国报告现存活的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病病人627,030例,报告死亡194,435例。目前正在接受抗病毒治疗人数421,9114。

  GSK中国香港医学事务负责人、副总裁Wim Swyzen医学博士表示,“通过有效的艾滋病药物治疗,我们可以看到艾滋病患者和健康人群的寿命越来越接近。目前中国市场上还没有每天服用一次,每次一片的药物,绥美凯的获批上市填补了这一空白,满足了医患用药便利的迫切需求。我们已经关注到CFDA近期在新药审评审批方面所采取的积极行动,我们将继续加强在中国的研发活动,并努力将更多的艾滋病新药(例如,二合一复方制剂、长效作用制剂)在不久的未来引入中国、惠及中国患者。”

  绥美凯已在100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线首选治疗药物。

  

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